A gyorsteszt segítségével azonosítani lehet a „csendes” fertőzéseket, valamint azokat az embereket, akik betegek voltak, de felépültek. Mivel a teszt a szervezet vírusra adott válaszreakcióját mutatja ki, az éppen kezdődő fertőzést nem jelzi. A teszt tíz perc alatt mutat eredményt, ugyanakkor fontos, hogy a leolvasással nem szabad 20 percnél többet várni. A gyorsteszt pontossága az elvégzett vizsgálatok alapján megközelíti a 100 százalékot.

HASZNÁLATA:

1. Kérjük, olvassa el a teljes betegtájékoztatót. Készítsen elő egy órát vagy stopperórát.
2. Mossa meg a kezét szappannal és meleg vízzel, szárítsa meg, mielőtt a következő lépéssel folytatná.
3. Nyissa ki a dobozt, és vegye ki az összes terméket a csomagolásából. Ne felejtse el kivenni a pipettát és az ujjszúró lándzsát a tasakjukból. Tegye le őket egy egyenes, tiszta felületre. Azonosítsa a készlet minden elemét.
4. Bontsa fel a tasakot a jelzésnél. Vegye ki a kazettát Használja fel a tesztet egy órán belül.
5. Csavarja le a reagenst tartalmazó üveg kupakját, és állítsa az üveget függőlegesen a munkafelületre.
6. Fertőtlenítse az ujjbegyét az alkoholos törlőkendővel . Javasoljuk, hogy a középső ujját szúrja meg.
7. A lapkával törölje le az alkohol nyomát.
8. Húzza le a kupakot az ujjszúró lándzsáról.
9. Helyezze az ujjszúró lándzsát az ujjbegyre (a kupakkal borított vég az ujjnak támaszkodik), és nyomja hozzá szorosan az ujjbegyet a szúrás kiváltásához.
10. Nyomja össze erősen a megszúrt ujját, hogy egy nagy vércsepp képződjön.
11. A pipettalabda megnyomása nélkül helyezze a pipetta végét közvetlenül a vércseppre. A pipetta automatikusan megtelik.
12. Töltse meg teljesen a pipettát vérrel egészen a fekete jelzésig.

MINTAVÉTEL: 

1. Ürítse ki a pipetta tartalmát a kazetta "BLOOD" feliratú négyzet alakú mélyedésébe, a pipettalabda megnyomásával.
2. Cseppentsen 2 csepp reagenst a kazetta "DILUENT" feliratú kerek mélyedésébe. Hagyja a kazettát sík felületen.
3. Indítsa el a stopperórát, vagy jegyezze fel, hogy mikor helyezte el a mintát. Várjon 10 percet az eredmény leolvasásához. Ne várjon 20 percnél tovább a leolvasással. Ez idő alatt sebtapaszt tehet az ujjára.

Tanács a mintavétel elvégézéshez: 

• A mintavétel előtt mosson kezet meleg vízzel, és szárítsa meg alaposan a kezét. A meleg víz javítja az ujjbegyekben a vérkeringést.
• Körülbelül egy percig lógathatja a kezét a teste mellett, hogy több vér folyjon bele. Jobbkezeseknek ajánlott a bal, a balkezeseknek a jobb kezét megszúrni.
• Lehetőleg oldalt szúrja meg az ujjbegyét: itt van a legtöbb vér, és ez a rész kevésbé érzékeny. Kerülje azokat a területeket, ahol a bőr vastagabb, ezért nehezebb szúrni.
• Néha nem alakul ki azonnal egy csepp. Ebben az esetben várjon egy kicsit, és finoman masszírozza az ujját az ujj tövétől a szúrt területig.
• Ne féljen, ha nagy vércseppek jelennek meg az ujja hegyén. Így a pipetta könnyen és gyorsan megtelik vérrel.

A tesz korlátai: 

• Ez a teszt nem PCR (antigén kimutatás) típusú szűrővizsgálat, ami a vírus jelenlétét mutatja ki, hanem a beteg immunrendszerének a reakcióját mutatja ki a COVID-19 ellen.
• Ez a teszt a jelenlegi vagy múltbeli, tünetek nélküli, "csendes" fertőzések kimutatását teszi lehetővé, valamint azoknak a személyeknek az azonosítását, akik betegek voltak, de felépültek.
• Ez a teszt nem teszi lehetővé annak a meghatározását, hogy a beteg fertőző-e, csupán azt jelzi, hogy az illető bármikor is kapcsolatba került-e a vírussal.
• Egyes, a fertőzés korai szakaszában levő betegeknél álnegatív eredményt mutathat. Az antitestek megjelenésének a kimutatásához ismételje meg a tesztet a következő napokban. A fertőzés kezdetén az anti-SARS-CoV-2 IgM koncentrációja a kimutatható szint alatt lehet.
• A teszt csak a SARS-CoV-2 elleni antitestek jelenlétét jelzi a mintában, és nem használható egyedüli diagnosztikai kritériumként.
• Ez a teszt nem helyettesíti az orvosi konzultációt vagy az orvosi elemző laboratóriumban elvégzett biológiai elemzés eredményét.
• Téves lehet az eredmény a következő esetekben: - Ha a tesztet nem a betegtájékoztató utasításainak megfelelően alkalmazzák, - Ha az alutasak megsérült, vagy ha a tesztet nem közvetlenül az alutasak kinyitása után hajtják végre, - Ha a tárolási feltételeket nem tartják be, vagy a vizsgálatot az alutasakon feltüntetett lejárati idő után hajtják végre.
• A pozitív eredményt feltétlenül meg kell erősíteni laboratóriumi elemzéssel is. Forduljon orvosához.
• Álpozitívak lehetnek az eredmények egyes rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél is.
• Keresztreakciókat figyeltek meg a SARS-CoV-1 és más szezonális koronavírusok esetében.
• Az antitestek jelenlétét kimutató pozitív eredmény nem jelent immunitást a COVID-19-re.
• Az immunrendszer válasza mindenkinél egyedi. Néhány embernél az antitestek a fertőzés után néhány héttel eltűnhetnek.

RÉSZLETES ISMERTETŐ

Otthon elvégezhető, öntesztelésre engedélyezett SARS-CoV-2 elleni IgG és IgM antitestek kimutatására alkalmas COVID-19 gyorsteszt.

Elsőként Magyarországon! Otthoni használatra engedélyezett gyorsteszt, amelyet bárki legálisan megvásárolhat gyógyszertárban vagy gyógyászati segédeszköz szaküzletben és önállóan elvégezhet. 

A jelenleg forgalomban lévő összes többi gyorsteszt kizárólag professzionális használatra engedélyezett, egészségügyi szakemberek használhatják. Magánszemélyeknek való árusításuk illegális!

Könnyű: egy csepp ujjbegyvérből.
Gyors: az eredmény leolvasása 10 percen belül.

IgG érzékenység: 100%
IgM érzékenység: 92,6%

A Biosynex diagnosztikai gyorsteszt lehetővé teszi, hogy megtudd, kapcsolatba kerültél-e a COVID-19-ért felelős vírussal, azaz a gyorsteszt segítségével azonosítani lehet azokat az embereket, akik betegek voltak, de felépültek és szervezetük antitestet (IgG) termel.

A Biosynex teszt nem PCR (antigén kimutatás) típusú szűrővizsgálat, ami a vírus jelenlétét mutatja ki, hanem a beteg immunrendszerének a reakcióját mutatja ki a COVID-19 ellen. Ez a teszt nem teszi lehetővé annak a meghatározását, hogy a beteg fertőző-e, csupán azt jelzi, hogy az illető valaha kapcsolatba került-e a vírussal.

Pozitív eredmény esetén azonnal forduljon háziorvosához!

A kockázatokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg háziorvosát, gyógyszerészét! Gyógyászati segédeszköz partnereinknél kapható.

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet jóváhagyásával.

CE jelzéssel rendelkezik.

OGYÉI nyilvántartási szám: HU/CA01/1151/21
Ügyiratszám: OGYÉI/1151-3/2021          
Forgalmazza az Izinta IVD Kft.