A SIPO.hu cookie-kat alkalmaz statisztikai célokból. A SIPO.hu oldal használatával elfogadod a cookie-kat. Elfogadom
Termékek Menü
0

Tebofortan 120 mg filmtabletta (30x)

Tebofortan 120 mg filmtabletta (30x) Katt rá a felnagyításhoz
Ár:
4.145 Ft
3.523 Ft
15%
Egységár: 117 Ft/db
Elégtelen agyi vérátáramlás és tápanyagellátás következtében fellépő agyműködési zavarok tüneti kezelésére.
Raktárinformáció: Raktáron
Várható szállítás: 2018. február 26.
Kiszerelés: 30db
Leírás
1. A gyógyszer megnevezése

Tebofortan 120 mg filmtabletta



2. Minőségi és mennyiségi összetétel

120,0 mg Ginkgo bilobae folii extractum siccum (26,4-32,4 mg ginkgo flavon-glikozidot és 6-8,4 mg terpén laktont tartalmaz)

Páfrányfenyőlevél száraz kivonat.



A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.



3. Gyógyszerforma

Filmtabletta.

Sárga, oblong filmtabletta, mindkét oldalon felezővonallal. Törési felülete: drapp.





4. Klinikai jellemzők

4.1 Terápiás javallatok

Elégtelen agyi vérátáramlás és tápanyagellátás ill.agyműködési zavarok a csökkenő intellektuális teljesítőképesség és koncentrációs készség tüneteivel, mint szédülés, fülzúgás, fejfájás, látászavar, emlékezetgyengülés, félelemérzet, depresszív lelkiállapot. Alzheimer-típusú vaszkularis (multi-infarct demencia) és kevert típusú demenciák enyhe és középsúlyos formái.

Perifériás artériás vérellátási zavarok, intakt keringési volumentartalékkal (claudicatio intermittens).

Nyaki szindróma következtében kialakult halláscsökkenés kiegészítő kezelése.

Megjegyzés: A kezelés megkezdése előtt szükséges tisztázni, hogy a tünetek nem valamely egyéb, specifikusan kezelendő betegség tünetei-e.



4.2 Adagolás és alkalmazás

Felnőttek szokásos dózisa naponta 1-2 x 1 filmtabletta 8-12 héten keresztül. Amennyiben indokolt, a továbbiakban naponta 1-szer 1 filmtablettát kell bevenni. Demencia kezelésére naponta 1-2 x 1 filmtabletta javasolt.



A filmtablettát étkezés után, kevés folyadékkal kell bevenni.



A készítmény nem adható 12 éven aluli gyermekeknek, mivel elegendő tapasztalat nem áll rendelkezésre (l. a 4.3 pontot).



4.3 Ellenjavallatok

A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Mivel gyermekek kezelésére vonatkozóan elegendő tapasztalat nem áll rendelkezésre, ezért 12 éven aluli gyermekeknek nem adható.

A Ginkgo biloba extraktummal a demenciával esetleg társuló depresszióra és fejfájásra vonatkozóan elegendő vizsgálatot nem végeztek, ezért e tünetek jelentkezésekor a készítmény csak feltétlen javallat esetén adható.



4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Laktóz-intolerancia esetén figyelembe kell venni, hogy 1 filmtabletta 68,25 mg laktózt tartalmaz.



4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Kölcsönhatások véralvadásgátló szerekkel nem zárhatók ki. 50 betegen végzett placebo-kontrollált kettős vak vizsgálatban 7 napos kezelés során az EGb 761 kivonat (240 mg/nap) és az acetil-szalicilsav (500 mg/nap) között interakciót nem lehetett igazolni.





4.6 Terhesség, szoptatás

Állatkísérletekben a Ginkgo biloba levél kivonata nem teratogén. Humán tapasztalat nem áll rendelkezésre. Nem ismert, hogy a kivonat összetevői kiválasztódnak-e az anyatejbe. Alkalmazása terhességben és szoptatás idején csak az előny/kockázat gondos egyedi mérlegelése alapján történhet.



4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.



4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Nagyon ritkán fejfájás, alvászavar, szédülés, forróságérzés, hányinger és gastrointestinalis zavarok, valamint palpitatio és retrosternalis panaszok lépnek fel. A Ginkgo-készítmények hosszantartó alkalmazása során egyedi esetekben részben ismeretlen minőségű vérzéseket figyeltek meg, azonban a vérzések és a Ginkgo-készítmények szedése közötti összefüggés nem bizonyított.



4.9 Túladagolás

Túladagolásról nem számoltak be.





5. Farmakológiai tulajdonságok

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: anti-demencia gyógyszerek N06D X02

A Ginkgo biloba leveleiből speciális eljárással előállított standardizált kivonat (EGb 761). Elősegíti a perifériás és agyi vérátáramlást a következő, állatkísérletekben igazolt tulajdonságok alapján:

Vérben: csökkenti a vér viszkozitását, gátolja a thrombocyta-adhéziót és -aggregációt.

Erekben: spazmolitikus hatást gyakorol az arteriolákra és venulákra, gátolja a tromboxán-szintetázt, fokozza a PGI2 szintézisét, csökkenti a kapilláris permeabilitást.

Szövetekben: gátolja az ischaemiás eredetű citotoxikus ödémák képződését. Elősegíti az oxigén és glükóz felvételét és hasznosítását, fokozza a hypoxia-toleranciát, gátolja a patológiás lipidperoxidációt a toxikus oxigéngyökök közömbösítése révén.

Adagolása során nem várható vérnyomásesés, steal-effektus és kipirulás.



5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Ember esetében az agyi elektromos aktivitás dózisfüggő befolyásolását vizsgálva igazolták az EGb 761 extraktum cerebrális biohasznosíthatóságát.

A terpénlaktonok (ginkgolid A, B, bilobalid) embernél per os alkalmazáskor a következő biohasznosíthatósági értékeket adták: 100% (98%), 93% (79%) és 72%. A maximális plazmakoncentráció-értékek 80 mg extraktum adását követően 15 ng/ml, 4 ng/ml és cca. 12 ng/ml értékeket adtak. A felezési értékek: 3.9 óra, 7 óra és 3.2 óra. A felezési idő intravénás adást követően: 3.5 óra, 5.5 óra és 3.2 óra.

A plazmafehérjékhez kötődés mértéke: 43%, 47% ill. 67%.

A per os adott 14C radioaktív extraktum reszorpciós hányadosa patkánynál 60%-os volt. 1.5 óra elteltével mérték a maximális plazmakoncentrációt, a felezési idő 4.5 óra volt. A plazmakoncentráció 12 óra múlva észlelt ismételt emelkedése enterohepatikus körforgásra utal.



5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

A hagyományos – farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási – vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.





6. Gyógyszerészeti jellemzők

6.1 Segédanyagok felsorolása

vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, dimetikon-emulzió, titán-dioxid E 171, talkum, sárga vas-oxid E 172, makrogol 1500, hipromellóz



6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.



6.3 Felhasználhatósági időtartam

3 év.



6.4 Különleges tárolási előírások

25°C alatt tárolandó.



6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

30 db, 60 db, 90 db, 120 db ill 150 db filmtabletta PVC/ALU buborékfóliában és dobozban..

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések

Megjegyzés: keresztjelzés nélkül

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).





7. A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Arzneimittel Schwabe International GmbH

A-1232 Wien, Richard-Strauss-Straße 13, Ausztria

Tel. / Fax: 0043-1-6162644





8. A forgalomba hozatali engedély száma

OGYI-T-4325/08 (30 db)

OGYI-T-4325/09 (60 db)

OGYI-T-4325/10 (90 db)

OGYI-T-4325/11 (120 db)

OGYI-T-4325/12 (150 db)





9. A forgalomba hozatali engedély első kiadásának / megújításának dátuma

2006. november 28.



10. A szöveg ellenőrzésének dátuma



 
Vélemények
Erről a termékről még nem érkezett vélemény.
Szívesen várjuk véleményed a termékről!


Megjegyzés: A HTML-kód használata nem engedélyezett!
Értékelés: Rossz Kitűnő

Hasonló termékek

Vásárlói vélemények
Vásárlói vélemények Vásárlói vélemények
Nagyon szuper webáruház! Már többször rendeltem étrendkiegészítőket, vitaminokat az oldalról. Könnyen áttekinthető, egyszerű a használata. A kiszállítás gyors és rengetegre az akció hétről-hétre.
Cs. Zsófia
Szép napot! Másodjára rendelek Önöknél, és bízom benne, nem utoljára. Csak egy aprócska észrevételem lenne a webshoppal kapcsolatban. 2 éves múlt nagylányom, a pici a napokban fog megszületni, így van némi tapasztalatom, mikre van szüksége egy várandós kismamának, egy édesanyának és gyermekének. Melyek a nélkülözhetetlen, és melyek a tökéletesen felesleges, semmire nem való termékek. Tapasztalataim szerint az Önök kínálata ezen a területen egyszerűen szuper! Mindent megtalálok egy helyen, amire szükségem van, ráadásul jó áron. A szállítás pedig gyors és megbízható. Csak így tovább!
V. Ildikó
Tapasztalataim szerint az Önök kínálata ezen a területen egyszerűen szuper! Mindent megtalál egy helyen, amire szükség lenne, ráadásul jó áron. A szállítás pedig gyors és megbízható és könnyen kezelhető a webshop. Maximálisan korrekt, segítőkész kiszolgálás is.
Fenyőfalvi Ferencné
Árukereső, a hiteles vásárlási kalauz
Árukereső, a hiteles vásárlási kalauz
Árukereső.huÁrukereső, a hiteles vásárlási kalauz

Fizetési módok

Szállítás

SIPO HÍRLEVÉL

Fontos számodra az egészséged? Iratkozz fel hírlevelünkre, és értesülj első kézből a legjobb ajánlatainkról!


Gyógyszertáraink

Termékkategóriáink

Gyakori kérdések